Kualitas Gelflex
Tahukah anda bahwa softlens digolongkan sebagai perangkat medis?
Penting mengapa kita harus memilih mitra produsen softlens yang berkomitmen kuat dalam mempertahankan kualitas standar internasionalnya.
Gelflex disertifikasi melalui proses akreditasi yang komprehensif oleh pemerintah yang melakukan tinjauan menyeluruh dalam proses pembuatannya. Sistem Manajemen Kualitas Gelflex memastikan bahwa setiap langkah pembuatan softlens bertujuan untuk menghasilkan produk yang aman, efektif dan nyaman bagi pelanggan kami.
Our certifications include:
CE Marking (EN ISO 13485: 2016 – Manajemen Kualitas Alat Kesehatan & EN ISO 14971: 2012 – Alat Kesehatan – Penerapan manajemen risiko untuk peralatan medis) – Uni Eropa (UE)
Alat Kesehatan Terdaftar pada daftar Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) – TGA Australia.
Terdaftar sebagai produsen softlens asing dengan Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) – AS
Gelflex juga memiliki persetujuan untuk menjual softlens di lebih dari 30 negara di seluruh dunia.
Percaya diri dengan menggunakan Gelflex